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医疗器械经营许可证办理需要哪些条件

文章作者: 北京老账房 | 发布时间: 2021-03-22 20:37:01

如果你是做医疗器械相关业务的,公司没有医疗器械营业执照那就是超出了经营范围,要合法经营必须有医疗器械经营许可证才能经营医疗器械业务。
医疗器械经营许可证分为三类,一、二、三类
医疗器械经营许可证三类要求最高,一般需要办公空间,仓库,甚至一些必须冷藏和其他条件,和许多人平方米网站的需求不能满足的条件,然后要做什么,这包括寻找机构运营。
医疗器械经营许可的代理机构可以帮助你找到便宜的办公空间和仓库空间和冷藏,所以,如果你的条件不是很充分,我建议选择代理机构帮助你做医疗器械经营许可的,不仅省钱,而且节省大量的时间成本。
代理医疗器械经营许可证,除了可以帮助您解决网站和相关专业人士,有很多,只是创业从事医疗设备在商业企业家都会有几个专业人员对于创业公司来说也是一大笔钱,所以,如果你正在寻找医疗器械经营许可的代理代理,也可以轻松帮你解决一些问题。
这是代理医疗器械经营许可证代理能给您带来的真正好处,如果您有更多需要了解的地方请随时致电
申请《医疗器械经营许可证》,需要提供下列材料:
申请医疗器械经营许可证需提交的材料:
1. 《医疗器械营业执照申请表》(原件1份);
2. 营业执照(副本);
3.组织机构代码证(复印件);
4. 法定代表人、企业负责人及质量负责人的身份证明、学历证书或职称证书(复印件1份);
5. 质量管理人员工作简历原件1份;
6. 专业技术人员名单(原件1份)及专业技术人员身份证、学历证书、职称证书(复印件各1份);
7. 组织结构和部门设置的描述;
8. 经营范围和经营模式的描述;
9. (三)营业场所的地理位置图、平面图及仓库地址、房屋租赁出具的房产证或者房屋租赁证明复印件。属于医疗器械仓储第三方物流的,应提供《委托合同》(1份)。
10. 营业设施设备清单;
11. 运行质量管理体系及工作程序文件目录,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监控、质量事故报告制度等文件(原件1份);
12. 介绍医疗器械营业执照企业安装的计算机信息管理系统的基本情况和功能说明,并打印信息管理系统首页(原件1份)
13. 申请申请材料时,申请人不是企业的法定代表人或者负责人的,企业应当提交授权委托书原件1份。
14. 对申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料的目录和企业承诺对任何弄虚作假的材料承担法律责任的承诺(原件1份)。
 

【老账房:www.laozhangfang.com】提供医疗器械许可证办理、可以协助,代办医疗器械许可证

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